概要信息：

国家执业药师资格考试考前冲刺系列
“3+ 2 + 1”密卷
（药事管理与法规）
百通世纪执业药师命题研究中心组  ◎编
扫二维码，免费学习
前  言
由于 2015 年执业药师考试大纲大幅度变动，很多学员针对考试出现迷茫或恐惧，为了为
各位考生指明前进方向，我们学校根据学员要求，推出了这套“‘3+2+1’密卷”系列练习。
本系列试卷总共 6 套，3 套模拟试题，2 套预测试题以及 1 套电子押题，是由百通世纪执业药
师命题研究中心组的资深授课老师编写。3 套模拟试题紧扣第七版考试大纲，内容的安排既考
虑到了知识点的全面性，又严格按照考试实际形式来编写；2 套预测试题通过老师多年的授课
经验，充分把握命题规律，浓缩考点，使考生在有限的时间内集中冲刺，通过考试；1 套电子
押题汇总第一手命题信息，依据最新命题动向编写而成，于考前两周扫描二维码进入我官方网
站注册提取。
同时我们还推出一系列关于本套试卷的增值服务。
（1）由百通世纪独家名师们为各位考生在考前 2 周提供最后一套押题试卷，根据以往
90% 以上的相关考点押中率，相信很值得各位考生期待。
（2）根据学员反映，我培训中心将于七月份推出本系列试卷的名师 YY 直播讲解。使考
生不只是做题，还能和老师面对面互动学习。
（3）在每周二、四我们开通了名师免费直播课程，面向所有考生，针对学习过程中遇到
的所有问题，进行答疑解惑。
（4）开设 2010-2014 年真题汇编课堂，按照最新大纲的题型和考点要求，输入相关考点
即可查找历年对应的命题题型和命题方向的视频讲解，便于考生随时随地巩固练习。如果您是
一个善于总结的考生，一定会从中自然而然地发现一个知识点重复出现或是间接出现的频率，
从而明确学习内容。
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药事管理与法规
冲刺试卷
一、最佳选择题
1. 根据《执业药师职业道德准则》的要求，若
在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不
当之处，执业药师应
A. 向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机
宣传自己的专业能力
B. 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C. 为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时
间再来咨询
D. 应积极提供咨询，并给予纠正
2. 根据《国家药品安全“十二五”规划》，关
于完善执业药师制度的说法，错误的是
A. 到“十二五”末，新开办的零售药店必须配
备执业药师
B. 到“十二五”末，所有医院药房营业时有执
业药师指导合理用药
C. 到“十二五”末，所有零售药店营业时有执
业药师指导合理用药
D. 到“十二五”末，所有零售药店法定代表人
或主要管理者必须具备执业药师资格
3. 执业药师继续教育每年必须取得
A.5 学分		 	 B.10 学分
C.15 学分	 	 D.20 学分
4. 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体
制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体
系不包括
A. 公共卫生体系
B. 医药卫生监管体系
C. 医疗保障体系
D. 药品供应保障体系
5. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意
见》，关于基本药物使用的说法正确的是
A. 政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国
家基本药物
B. 政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使
用国家基本药物
C. 政府举办的医疗机构可不配备基本药物
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
6. 国家基本药物的遴选原则是
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、
市场能够保证供应
B. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制
成本、方便购药和便于管理
C. 防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、
中西医并重、临床常用和基本能够配备
D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、
中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够
配备
7. 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，
国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
A. 临床药理学
B. 药物经济学
C. 安全性评估结果
D. 临床治疗首选程度
8. 国家食品药品监督管理总局主要职责不包括
A. 承担执业药师的继续教育管理职责
B. 负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
C. 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗
器械标准、分类管理制度并监督实施
D. 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监
督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大
违法行为，建立问题产品召回和处置制度并监
督实施
9. 以下不属于国家食品药品监督管理总局药品
评价中心的主要职责的是
A. 参与国家基本药物目录制定、调整的技术工
作及其相关业务组织工作
B. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作及
其相关业务组织工作
C. 组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并
2015 年国家执业药师资格考试 / 药事管理与法规
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提供质量公告的技术数据
D. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其
相关业务组织工作
10. 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充
申请的是
A. 对己上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
11. 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗
菌药物，发生严重的不良事件，如该药品需要
实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监管部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
12. 下列关于药品生产的说法，正确的是
A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管
理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生
产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺
的，必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一
致，可以委托生产药品
13. 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业
在作出药品一级召回决定后，通知到有关药品
经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是
A.24 小时	 	 B.48 小时
C.72 小时	 	 D.96 小时
14. 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发
证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收
受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、
收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事
项无法实施的
15.根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、
经营企业的行为，符合规定的是
A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业
的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
16. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，
应当具备的条件不正确的是
A. 是依法设立的药品零售企业
B. 具有负责网上实时咨询的执业药师
C. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
17. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层
医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 在省级药品监督管理部门备案
B. 由省级药品监督管理部门审批
C. 由医疗机构药学部门制定
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
18.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，
下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方
制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
19. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试
行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的
项目内容不包括
A. 配制范围	 	 B. 配制地址
C. 药学部门负责人	 D. 制剂室负责人
20. 下列药品经营、使用行为，符合国家相关管
理规定的是
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A. 甲药店釆取开架自选方式销售抗菌药物“头
孢呋辛”
B. 乙药店以“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式
促销甲类非处方药“多潘立酮”
C. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
“对乙酰氨基酚”
D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗
菌药物“头孢曲松”
21. 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行 )》，
关于非处方药专有标识的说法，错误的是
A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业
的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
22. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店
管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，
错误的是
A. 外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并
签名
B. 外配处方必须有定点医疗机构盖章
C. 外配处方要分别管理，单独建账
D. 外配处方要有药师审核并签字，并保存 1 年，
以备核查
23. 下列药品中不能纳入医疗保险用药范围的是
A. 口服泡腾剂
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 血液制品、蛋白类制品
24. 根据有关法规，关于麻醉药品和精神药品定
点批发企业应具备条件的说法，错误的是
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储
存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发
企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企
业的条件
D. 单位及其工作人员 1 年内没有违反药品管理
法律、行政法规规定的行为
25. 根据有关规定，审批发放《麻醉药品、第一
类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
26.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专
门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 市级药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准
27. 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医
疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是
A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名
的止式处方
B. 每次处方剂量不得超过三日极量
C. 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付
炮制品
D. 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗
单位公章的正式处方
28. 某省级疾病预防控制机构将第一类疫苗组织
分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该
批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有
问题。对本事件的处理措施，错误的是
A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控
制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止
接种、分发该疫苗
C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政
部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，
将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
29. 有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的
说法，错误的是
A. 药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类
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易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给
麻醉药品全国性批发企业
B. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品
类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等
特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制
剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门
批准
D. 麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等
特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制
剂的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报
所在地省级药品监督管理部门备案
30. 医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、
肽类激素的处方应当保存
A.1 年	 	 	 B.2 年
C.3 年	 	 	 D.5 年
31. 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于
药品说明书规定的说法，错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
32. 根据《药品广告审查办法》，药品广告监督
管理机关是
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者上级主管部门
33. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，
关于消费者权利的说法，错误的是
A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时，
享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接
受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人
身、财产安全不受损害的权利
34. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，
购买商品时，消费者的权利不包括
A. 要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有
效期限
B. 获得质量保障、价格合理、计量正确等公平
交易条件
C. 使用商品受到人身、财产损害的，可以要求
经营者或生产者赔偿
D. 依法成立维护自身合法权益的社会团体
35. 下列不属于药品安全法律责任的是
A. 刑事责任	 	 B. 行政责任
C. 经济责任	 	 D. 民事责任
36. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列
情形按假药论处的是
A. 不注明生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
C. 变质或被污染的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
37. 根据《中华人民共和国刑法》，生产、销售
假药的，
A. 处二年以下有期徒刑或拘役，并处罚金
B. 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或
者没收财产
D. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并
处罚金或者没收财产
38. 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者
药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违
法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所
得的，处
A. 五千元以上二万元以下的罚款
B. 五千元以上五万元以下的罚款
C. 一万元以上五万元以下的罚款
D. 二万元以上十万元以下的罚款
39.《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、
直辖市卫生行政部门批准并颁发，该证有效期
及复核周期分别为
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A.2 年，1 年	 	 B.2 年，半年
C.4 年，2 年	 	 D.4 年，1 年
40. 保健食品批准证书的有效期为
A.2 年	 	 	 B.3 年
C.4 年	 	 	 D.5 年
二、配伍选择题
[41-42]
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家人力资源和社会保障部
C. 国家药品监督管理部门以及人力资源和社会
保障部
D. 省级药品监督管理部门
41. 执业药师资格注册管理机构是
42. 执业药师资格考试管理机构是
[43-44]
A. 有效性	 	 B. 均一性
C. 稳定性	 	 D. 安全性
43. 能有目的地调节人的生理机能体现药品的
44. 每一单位产品都具有相同的品质体现药品的
[45-46]
A. 处方药
B. 含有国家濒危野生动植物药材的药品
C.《中华人民共和国药典》收载的药品
D. 非处方药
45. 列入国家基本药物目录药品
46. 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围
[47-48]
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
47. 国家卫生计生部门负责
48. 工业和信息化管理部门负责
[49-50]
A. 生物制品	 	 B. 中成药
C. 化学药品	 	 D. 进口药品
根据《药品注册管理办法》
49. 药品批准文号为“国药准字 H20070272”的
药品属于
50. 药品批准文号为“国药准字 S20123008”的
药品属于
[51-52]
A.2 年	 	 	 B.3 年
C.4 年	 	 	 D.5 年
51. 药品批准文号的有效期为
52. 进口药品注册证书的有效期为
[53-54]
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
53. 颁发《药品生产许可证》的是
54. 批准药品委托生产的部门是
[55-57]
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 可不打开最小包装
D. 应至少检查一个最小包装
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企
业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
55. 外包装及封签完整的原料药
56. 实行批签发管理的生物制品
57. 生产企业有特殊质量控制要求的药品
[58-60]
A. 一次常用量	 	 B.3 日常用量
C.7 日常用量	 	 D.15 日常用量
根据《处方管理办法》
58. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方
不得超过
59. 为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每
张处方不得超过
60. 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品
注射剂，每张处方不得超过
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[61-62]
A. 己知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C 新的和严重的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
61. 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
62. 不属于新药监测的其他国产药品应当报告该
药品的
[63-65]
A. 梅花鹿茸	 	 B. 远志
C. 血竭	 	 	 D. 天麻
依照《野生药材资源保护管理条例》
63. 属于资源严重减少的主要常用野生药材是
64. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
65. 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重
要野生药材是
[66-68]
A. 氯丙嗪	 	 B. 阿桔片
C. 丁丙诺啡	 	 D. 麦角胺咖啡因片
66. 列入现行麻醉药品品种目录的是
67. 列入现行第一类精神药品品种目录的是
68. 列入现行第二类精神药品品种目录的是
[69-71]
A. 适应证	 	 B. 注意事项
C. 药物相互作用	 	 D. 不良反应
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范
细则》
69. 该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
70. 使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
71.该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
[72-73]
A. 抽查检验	 	 B. 注册检验
C. 复验	 	 D. 指定检验
72. 国家对新药审批时进行的检验属于
73. 国家对国外首次在中国销售的药品进行的检
验属于
［74-77］
A.5 千元以上 1 万元以下的罚款
B.5 千元以上 2 万元以下的罚款
C.2 万元以上 5 万元以下的罚款
D.5 万元以上 10 万元以下的罚款
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
74. 销售第二类精神药品的零售企业违反储存、
销售的规定，由药品监督管理部门责令限期改
正，如逾期不改正的，应责令停业，并处
75. 取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规
定，由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不
改正，处
76. 定点批发企业为按照规定购进麻醉药品和第
一类精神药品，由药品监督管理部门责令限期
改正，给予警告，没收违法交易的药品，如逾
期不改正的，应责令停业，并处
77. 定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年
度生产计划安排生产的 , 由药品监督管理部门责
令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违
法销售的药品；如逾期不改正的，责令停产，
并处
[78-80]
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
78. 境内第一类医疗器械的备案部门是
79. 境内第二类医疗器械的注册部门是
80. 进口第二类医疗器械的注册部门是
三、综合分析选择题
[81-83]
某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发
现一药店有违法经营行为，对其做出警告，限
期整改，并处 2 万元罚款。
81. 该药店对此药品监督管理部门做出的行政处
罚行为不服，提出行政复议的时效一般为
A.15 天	 	 	 B.30 天
C.60 天	 	 	 D.90 天
82.B 药店对行政复议决定不服的，可在收到复
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议决定书之日多长时间内向人民法院起诉
A.15 天	 	 	 B.30 天
C.60 天	 	 	 D.90 天
83.B 药店对 A 药品监督管理部门做出的行政处
罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的
时效为
A.15 天	 	 	 B.1 个月
C.3 个月		 	 D.6 个月
[84-86]
某药品批发企业拟根据申请药品 GSP 换证，根
据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企
业在下列有关药品储存方面，应达到什么要求。
84. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实
行色标管理，退货药品
A. 红色	 	 	 B. 黄色
C. 绿色	 	 	 D. 黑色
85. 储存药品相对湿度应为
A.35% ～ 65%	 	 B.35%-75%
C.45%-65%	 	 D.45%—75%
86. 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行
为是
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，
中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距 5 厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[87-89]
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以往
从未购进过的丙抗菌药物。
87. 甲医疗机构应当查验的证明文件不包括
A. 乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营
业执照》
B. 乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C. 丙抗菌药物的药品标准
D. 丙抗菌药物的批准证明文件
88. 甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的
前述证明文件的复印件，保存期不得少于
A.1 年	 	 	 B.2 年
C.3 年	 	 	 D.5 年
89. 甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进
记录和验收记录，保存
A. 至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年
B. 至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年
C. 至少 3 年
D. 至少 5 年
[90-92]
某中药厂独家生产的中成药品种 A 质量稳定、
疗效确切，欲申请中药二级保护品种。
90. 下列属于申请中药二级保护品种条件的是
A. 相当于国家二级保护野生药材物种的人工制
成品
B. 用于预防和治疗特殊疾病的
C. 从天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 申请专利保护的中药品种
91. 中药二级保护品种的保护期限是
A.5 年	 	 	 B.7 年
C.10 年	 	 	 D.20 年
92. 中药二级保护品种的保护期满后可以申请延
长的期限是
A.3 年	 	 	 B.4 年
C.5 年	 	 	 D.7 年
[93-95]
2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大
篇幅刊登国药广审 ( 文 ) 第 2012110745 号药品
广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、
一天起效，三十天痊愈”。
93.对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是
A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用
办理备案申请
B. 文号中数字组成部分应该为 9 位，该文号可
直接认定为虚假文号
C. 文号中数字组成部分前 6 位代表审查年月，
后 4 位代表广告批准序号
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D. 文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，
可以用于报纸和广播电视
94. 对该药品广告批准文号有效期的认定，正确
的是
A. 药品广告批准文号有效期为 6 个月，该文号
已到期作废
B. 药品广告批准文号有效期为 1 年，该文号已
到期作废
C. 药品广告批准文号有效期为 2 年，该文号仍
在有效期内
D. 药品广告批准文号有效期为 2 年，该文号己
到期作废
95. 对该药品广告内容的定性，正确的是
A. 提供虚假材料申请药品广告审批
B. 含有不科学地表示功效的断言和保证
C. 任意扩大产品适应症 ( 功能主治 ) 范围
D. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
[96-98]
药品监督管理部门在执法检查中发现，辖区内
药品生产企业甲与药品生产企业乙自行签订委
托生产药品协议，由甲委托乙生产硝苯地平片，
涉案货值金额 5 万余元。
96. 对药品生产企业甲的行为，应以
A. 生产假药论处
B. 生产劣药论处
C. 伪造药品批准证明文件论处
D. 非法购进药品论处
97. 对药品生产企业乙的行为，应以
A. 生产假药论处
B. 生产劣药论处
C. 无许可证生产药品论处
D. 骗取药品批准证明文件论处
98. 下列对甲的处罚，不正确的是
A. 没收违法生产的硝苯地平片
B. 处 2 万元以上 10 万元以下的罚款
C. 责令停产、停业整顿
D. 情节严重的，吊销其《药品生产许可证》
[99-100]
药品监督管理部门在执法检查中发现，某保健
食品生产企业 A 从某药厂换购一批药品，并将
该药品销售给药品批发企业 B。
99. 对保健食品生产企业 A，药品监督管理部门
应给予没收违法销售的药品和违法所得，并处
违法销售的药品货值金额
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上五倍以下的罚款
C. 二倍以上五倍以下的罚款
D. 二倍以上七倍以下的罚款
100. 下列对药品批发企业 B 的行政处罚，错误
的是
A. 没收违法购进的药品
B. 并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以
下的罚款
C. 有违法所得的，没收违法所得
D. 情节严重的，吊销其《药品经营许可证》
四、多项选择题
101.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发
展目标包括
A. 生物制品全部达到国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 药品经营企业 100% 符合《药品经营质量管理
规范》要求
D. 药品生产企业 100% 符合《药品生产质量管理
规范》要求
102. 根据有关政策，建立国家基本药物制度的措
施有
A. 对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B. 对国家基本药物实行全国统一采购价格
C. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目
录，报销比例要明显高于非基本药物报销比例
103.《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制
改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本
原则包括
A. 立足国情	 	 B. 以人为本
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C. 统筹兼顾	 	 D. 政事分开
104. 根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政
机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人
有权利要求举行听证的行政处罚包括
A. 警告	 	 	 B. 责令停产停业
C. 罚款	 	 	 D. 吊销许可证
105. 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政
许可有
A. 药品生产许可
B. 执业药师执业许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可
106. 行政强制措施的种类包括
A. 限制公民人身自由
B. 查封场所、设施或者财物
C. 扣押财物
D. 冻结存款、汇款
107. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条
例》，可以委托生产的药品包括
A. 维 C 银翘片	 	 B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗	 	 D. 板蓝根冲剂
108. 药品生产许可证的许可事项包括
A. 企业负责人	 	 B. 注册地址
C. 生产范围	 	 D. 生产地址
109. 根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存
期限为 1 年的有
A. 儿科处方
B. 第一类精神药品处方
C. 急诊处方
D. 第二类精神药品处方
110. 关于药品分类管理的说法，正确的有
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药
途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、
批准、发布和调整
D. 各省可以根据当地经济水平惯适当调整乙类
非处方药目录
111. 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试
行）》, 消费者有权
A. 自主在药品零售企业选购处方药
B. 自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C. 自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D. 自主在医院药房选购处方药
112.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，
医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当
A. 详细记录	 	 B. 分析和处理
C. 回收销毁药品	 	 D. 按规定报告
113. 下列论述符合《关于加强中药饮片监督管理
的通知》的有
A. 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进
行分包装或改换包装标签等行为
B. 严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等
活动
C. 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经
营资质的单位或个人采购中药饮片
D. 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和
使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的
生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
114. 根据规定，疫苗批发企业可以
A. 向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B. 向个体诊所销售第二类疫苗
C. 向接种单位销售第二类疫苗
D. 向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
115. 药品类易制毒化学品包括
A. 麦角酸	 	 B. 麦角胺
C. 麦角酚	 	 D. 麦角新碱
116. 国家药品标准包括
A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C. 中药饮片炮制规范
2015 年国家执业药师资格考试 / 药事管理与法规
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D. 药品注册标准
117. 下列关于药品标签和包装的说法，正确的有
A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不
得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的
文字和标识
C. 药品包装上可印有有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字
和资料
118. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，
经营者从事市场交易不得采用的手段有
A. 假冒他人的注册商标
B. 擅自使用他人的企业名称
C. 在商品上冒用认证标志
D. 对商品质量作引人误解的虚假表示
119. 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣
药论处的情形包括
A. 变质的
B. 超过有效期的
C. 擅自添加香料的
D. 不注明生产批号的
120. 下列生产、销售假药、劣药的行为，属于从
重处罚的有
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、
放射性药品冒充其他药品
B. 生产以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用的
劣药的
C. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的
D. 拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐
匿有关证据材料的